小林製薬の一件により、機能性表示食品の制度が改正されるとのこと。
実は今後、機能性やトクホ担当するので
このあたりもウォッチしていこうと思います。
変更点いくつかピックアップ(以下記事より抜粋or引用)
・届出制は維持される
・被害の収集/報告、GMP(適正製造規範)による製造管理の要件化、容器包装の表示方法の見直し
・「機能性表示食品」の文字を容器包装の主要面の上部に、線で囲んで目立つように表示することもルール化した。そのすぐ近くに「届出番号」を表示することも必須となる。
このほか、「摂取をする上での注意事項」にも適切な対応が必要となる。従来よりも、医薬品や他成分との相互作用などについて、より詳しく表示することが求められる。
・2025年4月1日から施行される施策として、安全性と機能性の根拠に関する事項、順守状況の自己点検・評価と報告、届出日以降の科学的知見の充実などがある。これに加えて、新規の機能性関与成分への対応も始まる。
厳しくなりますね、、、!
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